一是深化化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。根據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，組織開展化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查，集中排查治理產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊(cè)備案資料以外的內(nèi)容等違法行為，本市各級(jí)藥品監(jiān)管部門共計(jì)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查8300家次，責(zé)令整改51家次，約談企業(yè)45家次，立案查處案件21起。

二是著力加強(qiáng)注冊(cè)人備案人分類分級(jí)監(jiān)管。對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人及境內(nèi)責(zé)任人，本市各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品備案后檢查、日常監(jiān)管、行政處罰等情況，制定重點(diǎn)名單，實(shí)施全項(xiàng)全覆蓋檢查；對(duì)非高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)按照一定比例開展“雙隨機(jī)，一公開”日常監(jiān)督檢查。委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人同時(shí)為化妝品生產(chǎn)企業(yè)的，納入生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查安排，進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管資源配置。同時(shí)，引入第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)開展化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

三是實(shí)施備案后檢查全鏈條管理。強(qiáng)化市區(qū)兩級(jí)協(xié)作，形成監(jiān)管合力，制定化妝品備案管理工作規(guī)程，每年更新檢查內(nèi)容下發(fā)至各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局。強(qiáng)化產(chǎn)品備案后檢查與質(zhì)量體系運(yùn)行檢查相結(jié)合，以產(chǎn)品備案資料整理和技術(shù)核查情況為檢查發(fā)起點(diǎn)，在檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的基礎(chǔ)上，核實(shí)相關(guān)問題產(chǎn)品整改情況和功效依據(jù)摘要上傳情況，形成工作閉環(huán)。

一是打造備案服務(wù)咨詢站。依托注冊(cè)備案咨詢服務(wù)站、化妝品協(xié)會(huì)、園區(qū)管委會(huì)等組織，設(shè)立化妝品注冊(cè)備案咨詢服務(wù)工作站，會(huì)同相關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)對(duì)工作站的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，定期組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，暢通監(jiān)管部門、園區(qū)、企業(yè)溝通渠道，形成工作合力，引導(dǎo)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，提高產(chǎn)品備案質(zhì)量。本市已有奉賢東方美谷、青浦、長(zhǎng)寧區(qū)3個(gè)化妝品注冊(cè)備案咨詢服務(wù)工作站投入運(yùn)行。

二是持續(xù)開展法規(guī)宣貫。針對(duì)企業(yè)集中的區(qū)或產(chǎn)業(yè)園區(qū)，采取面對(duì)面專題答疑、線上系列公開課、宣傳周科普等多種方式，開展各具特色的“送法上門”活動(dòng)。新規(guī)實(shí)施以來，累計(jì)開展專題宣貫活動(dòng)20余次，組織5期8堂化妝品法律法規(guī)線上培訓(xùn)課，線上線下近萬人參加培訓(xùn)。針對(duì)備案共性問題，通過“上海器審”微信公眾號(hào)設(shè)立專欄進(jìn)行政策解讀、答疑解惑，已發(fā)布產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、安全評(píng)估等內(nèi)容的系列專題解答。

三是聚焦行業(yè)熱點(diǎn)難點(diǎn)問題開展針對(duì)性指導(dǎo)服務(wù)。主動(dòng)對(duì)接本市化妝品新原料注冊(cè)備案企業(yè)，集中座談聽取行業(yè)意見建議，同時(shí)，跨前服務(wù)指導(dǎo)，及時(shí)有效解決新原料注冊(cè)環(huán)節(jié)瓶頸問題。發(fā)布牙膏備案操作提示，指導(dǎo)幫助本市牙膏企業(yè)落實(shí)牙膏監(jiān)管新規(guī)。聚焦中國特色植物資源化妝品研發(fā)等行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，支持指導(dǎo)行業(yè)制定相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

一是找準(zhǔn)工作切入點(diǎn)，進(jìn)一步統(tǒng)一全市備案資料審查尺度，提高備案后技術(shù)核查工作效率。推進(jìn)《普通化妝品備案資料審查規(guī)范》和系列檢查指南文件制定，規(guī)范統(tǒng)一備案資料審查與日常檢查。

二是抓住工作關(guān)鍵點(diǎn)，持續(xù)組織備案管理工作專項(xiàng)培訓(xùn)。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施以來，以備案資料審查要點(diǎn)、化妝品安全評(píng)估專業(yè)知識(shí)等為重點(diǎn)，每年覆蓋本市各級(jí)備案管理工作人員組織2期共計(jì)100人次的專題培訓(xùn)，穩(wěn)步提升備案管理工作質(zhì)量。

三是扭住工作發(fā)力點(diǎn)，按照國家藥監(jiān)局備案質(zhì)量抽查工作制度，制定本市國產(chǎn)普通化妝品質(zhì)量抽查工作方案并納入年度執(zhí)法檢查工作。充分發(fā)揮市級(jí)化妝品研制檢查員力量，組織開展互查，以查帶訓(xùn)，提升審查能力，著力打造備案管理職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。